Ренампластин - Реагент для определения протромбинового времени клоттинговым методом

Медицинское изделие для диагностики in vitro «Реагент для определения протромбинового времени клоттинговым методом (Ренампластин) по ТУ 21.20.23-066-05595541-2019» (сокращенное наименование – «Ренампластин»).

Реагент предназначен для определения протромбинового времени (ПВ) в плазме венозной крови и расчета протромбинового отношения (ПО), протромбинового индекса (ПИ) и Международного Нормализованного Отношения (МНО), а также для определения протромбина по Квику в % от нормы.

МИЧ=1.0-1.3.

Определение протромбинового времени — это высокочувствительный скрининговый тест, который выявляет нарушения во внешнем и общем пути свертывания крови (ф. II, V, VII и X) и рекомендуется для:

• мониторинга терапии непрямыми антикоагулянтами;
• диагностики наследственных и приобретенных коагулопатий;
• диагностики заболеваний печени.

Набор предназначен для работы на всех типах полуавтоматических и автоматических коагулометров и ручным методом.

Принцип метода:

При добавлении к цитратной плазме избытка тканевого тромбопластина и ионов кальция время образования сгустка фибрина зависит только от активности факторов внешнего и общего пути коагуляции: I, II, V, VII, X.

Ренампластин – водносолевой экстракт высушенной ацетоном ткани головного мозга кролика, стабилизированный и лиофилизированный в присутствии хлорида кальция.

Состав наборов:

• ПГ-5/1: Ренампластин, лиофильно высушенный – объем после восстановления 8,0 мл/флакон  — 10 флаконов;
• ПГ-5/2: Ренампластин, жидкий – объем 5,0 мл/флакон  — 10 флаконов.

Один флакон лиофильно высушенного Ренампластина предназначен для проведения 80 определений при расходе 0,1 мл раствора реагента на один анализ.

Один флакон жидкого Ренампластина предназначен для проведения 50 определений при расходе 0,1 мл раствора реагента на один анализ.

Нормальные и патологические значения исследуемых показателей гемостаза следует контролировать с помощью набора «Плазмы  контрольные для контроля правильности определения МНО при терапии оральными антикоагулянтами (3 уровня) (Протромбин-контроль) по ТУ 9398-056-05595541-2015» (номер по каталогу КМ-17) или с помощью «Плазмы контрольной (пул здоровых доноров) (Плазма Н) по ТУ 9398-004-05595541-2009», (номер по каталогу КМ-1).